Einführung
Wenn Sie dachten, Semaglutid sei das Wundermittel des Jahrzehnts, dann könnten Sie Ihre Meinung bald ändern. Das neue Medikament zur Gewichtsabnahme Amycretin hat in frühen Studien bisher eine größere Wirksamkeit gezeigt als Wegovy.
Am 7. März 2024 teilte das dänische Unternehmen Novo Nordisk die Ergebnisse einer klinischen Studie für das neue Adipositas-Medikament Amycretin mit. Die Teilnehmer verloren innerhalb von 12 Wochen bis zu 13 Prozent ihres Gewichts und damit deutlich mehr als mit Wegovy. Mit Wegovy nahmen die Patienten 6 Prozent ihres Gewichts ab, ebenfalls über 12 Wochen.
Was ist Amycretin und was wissen wir bisher darüber? Dieser Artikel befasst sich mit den verfügbaren Informationen und den zukünftigen Erwartungen.
Amycretin und wie es wirkt
Bevor wir uns damit befassen, was Amycretin ist, müssen wir uns mit zwei Hormonen befassen, die es anzapft: GLP-1 (glucagonähnliches Peptid-1) und Amylin.
In unserem Darm befindet sich das Hormon GLP-1, und in unserer Bauchspeicheldrüse ein weiteres Hormon, Amylin.
Immer wenn wir essen und der Blutzuckerspiegel in die Höhe schießt, löst GLP-1 die Ausschüttung von Insulin aus, wodurch der Blutzuckerspiegel sinkt. Außerdem verzögert es die Magenentleerung, d.h. den Prozess, bei dem die Nahrung den Darm verlässt und in den Dünndarm gelangt. Da es die Verdauung verlangsamt, haben Sie ein längeres Sättigungsgefühl.
Amylin hingegen arbeitet Hand in Hand mit Insulin, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Ähnlich wie Insulin wird es von der Bauchspeicheldrüse ausgeschüttet, um die Regulierung des Blutzuckerspiegels zu unterstützen. Wie GLP-1 spielt es eine Rolle bei der Beeinflussung der Bewegung der Nahrung durch den Magen und den Darm. Außerdem kontrolliert es die Geschwindigkeit, mit der Glukose in den Blutkreislauf gelangt, und unterdrückt so den Appetit.
Die Verbindung zwischen Amycretin und Semaglutid
Wenn Sie mit Ozempic und Wegovy vertraut sind, wissen Sie, dass der Wirkstoff Semaglutid ein GLP-1-Rezeptoragonist ist. GLP-1-Ras imitieren die Wirkungsweise von GLP-1, indem sie die Insulinausschüttung bei hohen Blutzuckerwerten anregen und die Magenentleerung verzögern. Da Menschen, die Semaglutid einnehmen, sich länger satt fühlen, essen sie weniger und nehmen folglich ab.
Amycretin hingegen ist ein Amylin-Analogon. Es ist eine chemische Verbindung, die eine ähnliche Struktur und chemische Eigenschaften wie Amylin besitzt. Wie Semaglutid ist es ein Doppelgänger von Amylin, der die Insulinausschüttung als Reaktion auf hohe Blutzuckerwerte auslöst und den Appetit kontrolliert.
Das Tolle an Amycretin ist, dass es sowohl die GLP-1-Rezeptoren im Darm als auch die Amylin-Rezeptoren in der Bauchspeicheldrüse stimuliert.
Einnahme von Amycretin
Da wir nun wissen, was Amycretin ist und wie es wirkt, können wir erfahren, wie Sie es einnehmen sollten. Amycretin wird oral eingenommen, d.h. in Form von Tabletten, die Sie oral einnehmen müssen.
Genau wie Wegovy müssen Sie es täglich einnehmen, um eine optimale Gewichtsabnahme zu erzielen. Die orale Darreichungsform und die tägliche Einnahme machen es möglicherweise zu einer noch besseren Option als Wegovy. Bei Wegovy müssen die Patienten es einmal wöchentlich subkutan verabreichen oder unter die Haut spritzen.
Novo Nordisk testet auch eine subkutane Version von Amycretin, deren Ergebnisse bis 2025 vorliegen werden.
Teilnahmeberechtigung
Amycretin ist für Menschen gedacht, die unter Fettleibigkeit und Gewichtsverlust leiden. Novo Nordisk hat jedoch noch keine Richtlinien über die Eignung von Personen für die Einnahme des Medikaments veröffentlicht.
Sicherheit und Wirksamkeit
Die Forschung ist noch im Gange, um die möglichen Nebenwirkungen und Komplikationen von Amycretin aufzudecken, da es sich in frühen klinischen Studien befindet. Novo Nordisk hat jedoch darauf hingewiesen, dass sein Sicherheits- und Nebenwirkungsprofil dem von GLP-1 entsprechen wird. Dazu gehören vor allem gastrointestinale Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Sodbrennen und Bauchschmerzen.
Martin Holst Lange, der Entwicklungschef von Novo Nordisk, berichtete, dass 80 Prozent der Teilnehmer an den Studien mit Amycretin das Medikament weiter einnahmen. The positive retention rate is a good indication of the product’s safety and efficacy thus far.
Die Daten aus der ersten klinischen Studie mit Amycretin werden nicht vor etwa 2025 verfügbar sein. Die Phase-2-Studien werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 beginnen.
Verfügbarkeit von Amycretin
Es ist schwer zu sagen, wann genau Amycretin auf dem Markt erhältlich sein wird, da es sich noch in der klinischen Erprobung befindet. Die Informationen aus den Phase-2-Studien werden frühestens 2026 vorliegen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ist bei der Zulassung neuer Medikamente sehr streng und verlangt gründliche Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Trotz der langen Wartezeit hat Amycretin die Bewertung von Novo Nordisk bereits in Rekordhöhen getrieben. Die Aktien des Unternehmens schnellten Anfang März 2024 nach der Bekanntgabe der vielversprechenden Wirksamkeitsergebnisse des Medikaments in die Höhe. Dadurch wurde der Arzneimittelhersteller wertvoller als das Automobilunternehmen Tesla von Elon Musk. Die Aktien von Novo Nordisk stiegen um neun Prozent und die Marktbewertung des Unternehmens stieg auf fast 610 Milliarden Dollar.
Neben Amycretin hat Novo Nordisk auch CagriSema entwickelt, eine einmal wöchentlich subkutan zu verabreichende Behandlung mit dem Amylin-Analogon Cagrilintid und Semaglutid. Das Medikament hat in seiner Phase 1-Studie bereits einen Gewichtsverlust von 17,1 Prozent gezeigt. Die Semaglutid-Anwender verloren in der Phase 1 der Studie 9,8 Prozent ihres Gewichts.
Experten gehen davon aus, dass der Markt für Medikamente gegen Fettleibigkeit bis zum Jahr 2030 100 Milliarden Dollar wert sein wird. Er wird wahrscheinlich noch jahrelang lukrativ bleiben, wobei Novo Nordisk und Eli Lilly einen Platz an der Spitze behalten werden.
Auch wenn die Zukunft für Amycretin derzeit rosig aussieht, werden die Ergebnisse späterer Studien nicht so zufriedenstellend sein wie die der früheren Studien. Nur etwa 10 Prozent der vorgeschlagenen Medikamente werden von den Aufsichtsbehörden erfolgreich genehmigt. Beachten Sie, dass Novo Nordisk seine Daten zu Amycretin noch nicht in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht hat. Außerdem wurde es noch nicht in einer direkten Vergleichsstudie getestet.
Das aktuelle Marktszenario
Ozempic und Wegovy von Novo Nordisk sind nicht die einzigen Marken, die den Markt für Medikamente zur Gewichtsabnahme aufrütteln. Das Pharmaunternehmen Eli Lilly steht hinter den anderen Blockbuster-Medikamenten zur Gewichtsabnahme Mounjaro und Zepbound, die beide mit Tirzepatid hergestellt werden und GLP-1 verwenden.
Obwohl Novo Nordisk und Eli Lilly den Löwenanteil des Marktes für Adipositas-Medikamente innehaben, gibt es neue Konkurrenten. Startup-Unternehmen Viking Therapeutics ist ein US-amerikanisches Biotech-Unternehmen, das Behandlungen für endokrine und metabolische Störungen entwickelt.
Viking Therapeutics hat derzeit drei experimentelle Wirkstoffe in der klinischen Erprobung. Diese zielen insbesondere auf Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Fettleber und andere, die das Nervensystem und die Nebennieren betreffen. Die Nebennieren helfen bei der Regulierung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und anderer wichtiger Körperfunktionen.
Eines seiner GLP-1-Medikamente, VK2735, hat den Teilnehmern geholfen, nach 13 Wochen Injektionen 15 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren. Das ist sogar mehr als die Placebo-Ergebnisse von Tirzepatid und Semaglutid.
Zurzeit ist ein weiterer Akteur, das dänische Biotech-Unternehmen Zealand Pharmahat Amylin-Analoga entwickelt. Im Oktober 2023 stellte das Unternehmen die ersten Ergebnisse seiner klinischen Amylin-Studien vor. Niedrige Dosen des Amylin-Analogons ZP8396 halfen bei gesunden und übergewichtigen Teilnehmern, das Körpergewicht um bis zu 5,3 Prozent zu reduzieren.
Die Forscher fanden heraus, dass ZP8396 zusammen mit GLP-1 oder GIP erfolgreicher bei der Gewichtsabnahme war als GLP-1 oder GIP allein. GIP steht für Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid. Ähnlich wie GLP-1 regt es die Bauchspeicheldrüse zur Ausschüttung von Insulin an, wenn Ihr Blutzuckerspiegel erhöht ist. Darüber hinaus verzögert es auch die Magenentleerung. Gleichzeitig verringert es auch die von der Leber produzierte Zuckermenge.
Derzeit läuft eine zweite Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von ZP8396 in höheren Dosen untersucht werden soll. Viking Therapeutics hat angekündigt, dass es die Ergebnisse des Medikaments auf medizinischen Konferenzen vorstellen wird, obwohl noch keine Termine bestätigt wurden.
Die Verbindung zu den Vorteilen für das Herz
Semaglutid hatte eine insgesamt positive Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit von fettleibigen oder übergewichtigen Patienten mit Herzproblemen. Dazu gehörte die Verringerung von Herzsymptomen wie Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Schwellungen.
An der Studie nahmen 500 Teilnehmer in 13 Ländern teil, die jede Woche Semaglutid erhielten. Neben der deutlichen Verbesserung der Herzsymptome wurden auch Verbesserungen bei den körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer festgestellt.
Auf der Grundlage der Studienergebnisse stellten die Forscher fest, dass fettleibige oder übergewichtige Patienten durch die Einnahme von Semaglutid eine bessere Lebensqualität haben könnten. Das Medikament führte zu einer Gewichtsabnahme von 14,9 % bei gleichzeitiger Senkung der kardiovaskulären Risikofaktoren wie Blutdruck und Cholesterin.
Da Amycretin zum Teil GLP-1 ist, sollte es auch in der Lage sein, die gleichen Vorteile für das Herz des Patienten zu bieten. Es ist jedoch zu beachten, dass eine Gewichtszunahme typisch ist, sobald der Patient die Einnahme von GLP-1-Medikamenten beendet.
Probleme bei der Versorgung
Die Welt wird seit einigen Monaten von einem massiven Engpassproblem geplagt. Die überwältigende Popularität von Semaglutid führte in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 zu einem großen Lieferproblem, von dem Ozempic und Wegovy betroffen waren. Diese Verknappung wird wahrscheinlich anhalten, solange die Nachfrage nach den Medikamenten zur Gewichtsabnahme hoch bleibt.
Der Semaglutid-Hersteller Novo Nordisk räumte ein, dass Wegovy in Amerika bis Dezember „kurzfristig nicht lieferbar“ sei, da die Nachfrage die Lieferkapazitäten übersteige.
Derzeit wird Semaglutid in den folgenden Ländern verkauft: Australien, Belgien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Japan, Niederlande, Schweiz, USA und Großbritannien.
Das Problem der Knappheit wird wahrscheinlich noch einige Jahre andauern. Die Wall Street sagt jedoch voraus, dass die Nachfrage im Jahr 2024 verlangsamen da mehr Behandlungen auf dem Markt verfügbar werden.
Ab Januar 2024 haben die Pharmaunternehmen die Preise erhöht ihrer Medikamente, darunter Ozempic. Sein Preis ist um 3,5 Prozent für einen Monatsvorrat gestiegen.
Da die Verbraucher mit dem Mangel zu kämpfen haben, wenden sich die Anbieter von Gesundheitsleistungen an Alternativen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit. Dazu gehören Trulicity (Dulaglutid), Victoza (Liraglutid), Bydureon (Exenatid), Rybelsus (Semaglutid), Adlyxin (Lixisenatid) und Byetta (Exenatid).
Mehr als 650 Millionen Menschen leiden weltweit an Fettleibigkeit, und etwa 480 Millionen haben inzwischen Typ-2-Diabetes.
Fazit
Das neue Medikament von Novo Nordisk gegen Fettleibigkeit, Amycretin, könnte noch wirksamer sein als die erfolgreichen Medikamente Ozempic und Wegovy zur Gewichtsreduktion. Dies geht aus den Ergebnissen der vorläufigen klinischen Studien hervor.
Im Laufe von 12 Wochen verloren die Teilnehmer 13 Prozent ihres Körpergewichts, deutlich mehr als bei Wegovy. Amycretin wirkt auf GLP-1-Rezeptoren im Darm und Amylin-Rezeptoren in der Bauchspeicheldrüse, reguliert den Blutzuckerspiegel und unterdrückt den Appetit.
Obwohl es vielversprechend ist, wird es einige Zeit dauern, bis die Sicherheit und Wirksamkeit von Amycretin durch strenge Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA festgestellt wird. Andere Marktteilnehmer testen ihre eigenen Amylin-Analoga und andere experimentelle Medikamente zur Gewichtsabnahme.
Analysten gehen davon aus, dass der Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion bis zum Ende des Jahrzehnts einen Wert von 100 Milliarden Dollar erreichen könnte.
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